德国跨界保健品代工的十大必问

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跨界德国保健品代工的十大必问

1. 工厂资质：

→ 请提供GMP证书编号及有效期（如美国FDA 21 CFR Part 111/欧盟EU GMP）

→ SC/生产许可证是否涵盖目标剂型？（需文字注明许可范围）

2. 跨境备案能力：

→ 能否代办目标国准入备案？（如中国蓝帽子/澳洲TGA/美国NDI）

→ 请展示最近1年成功备案案例及周期

3. 原料合规：

→ 是否建立全球禁用成分数据库？（如FDA警告成分、欧盟Novel Food清单）

→ 每批原料能否提供SGS重金属/微生物检测报告？

📌 避坑点：若工厂回避备案责任或无法提供SC许可范围明细，直接淘汰！

4. 产能弹性：

→ 最小起订量（MOQ）是多少？

→ 紧急订单最快交付周期（从签约到入保税仓）？

5. 原料溯源：

→ 核心原料（如NMN、德国麦角硫因）是否有固定种植基地/采购协议？

→ 原料价格波动超过10%时如何调整成本？

6. 包材适配性：

→ 是否提供清真/Jewish认证包材生产线？

📊 参考标准：优质工厂应承诺 “7天打样+30天量产”，且原料库存≥3个月需求

7. 工艺壁垒：

→ 有无专利技术？（如香港御安HK2024-0735纳米肠溶技术）

8. 研发支持：

→ 能否根据市场趋势提供AI配方？（如缔纳斯UltraSpec Lab的Transformer模型）

🔬 技术红线：拒绝仅依赖“来料加工”的工厂，需具备独立研发迭代能力

9.危机响应：

→ 突发政策变更（如某成分被禁）能否30天内完成配方替换？

→ 是否提供宣称话术审核服务？（避免职业打假索赔）

💡 验厂必查：突击检查 生产日志 比对投料量，调取 区块链溯源记录 验证原料真实性。

10. 跨境物流：

→ 是否包办保税仓清关文件？（需列明提供证书清单：原产地证、自由销售证书等）

数据支撑：据FDA 2024年警告信数据，73%质量问题源于工厂隐瞒生产工艺缺陷。

建议：优先选择 全链路服务商（如缔纳斯集团），其香港御安工厂可提供 “AI配方+备案+区块链溯源” 闭环服务。

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